Добро пожаловать на дикий, дикий Запад эстетики.
Думаете об инъекциях в слезный желоб? Думаете о подтяжке бровей с помощью ботокса? Последние данные показывают, что 73% эстетически сознательных потребителей «ожидают потратить деньги на эстетическое лечение, назначенное врачом в следующем году», поэтому, учитывая тот факт, что вы находитесь на этом сайте и читаете эту статью, оправдано рассуждать о том, что вы, вероятно, думали об этом.
Если вы достигли стадии исследования, вполне естественно, что вы снова и снова сталкиваетесь с одним маленьким словом через дефис: «не по назначению».
Многие из самых популярных на сегодняшний день инъекционных препаратов - вышеупомянутые наполнители для слезных желобов и подтяжки бровей, а также «жидкая ринопластика», изменение формы челюсти и многое другое - классифицируются как «не по назначению», то есть они не прошли клинических испытаний и не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Вместо этого эти методы были изобретены независимыми инженерами, которые, имея в руках сырье, пошли дальше.
Добро пожаловать на дикий, дикий Запад эстетики.
Честно говоря, наука не статична. Медицина постоянно развивается, и передовые инновации - от противовоспалительных средств до наполнителей - часто создаются на неизведанной территории. «Представьте себе первого человека, который ввел ботокс, - размышляет доктор Анна Гуанче, сертифицированный дерматолог и знаменитый эксперт по красоте из Калабасаса, Калифорния. - Это токсин, это яд. Это был 1971 год, и кто-то ввел чертов яд в кого-то, и мы медленно, медленно привыкли к мысли, что это очищенный токсин, и он не вызывает ботулизма».
Она говорит, что «у каждого нового рубежа есть свой ужасающий этап», что более или менее верно. Но, учитывая тот факт, что «ужасающая стадия» экспериментов с инъекциями проходит на вашем лице, вы должны полностью осознавать риски (и награды), прежде чем откажетесь от ярлыка.
Какие процедуры одобрены FDA?
Использование по этикетке также известно как использование в «утвержденной области лечения». «Утвержденная область обработки» означает, что продукт был оценен и одобрен FDA, чтобы помочь конкретному показанию для этой области», - сказал представитель Allergan, производителя косметических средств Botox и Juvéderm. «Чтобы лечение получило одобрение FDA, оно должно доказать свою эффективность, отвечая определенным критериям, определенным в ходе клинических испытаний».
Клинические испытания могут длиться годами и стоить миллионы долларов - даже миллиарды, по словам доктора Гуанча, - поэтому неудивительно, что одобренных областей лечения меньше, чем вариантов, не рекомендованных к применению.
Косметический ботокс и другие нейротоксины одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для лечения гусиных лапок, морщин и линий на лбу. Кожные наполнители, включая Juvéderm во многих его формах - Ultra XC, Volbella XC, Voluma XC и др. - были разрешены для использования на губах, носогубных складках, щеках, а также на «умеренных и серьезных мимических морщинах и складках», согласно Allergan. Kybella, инъекционный препарат, разрушающий жировые клетки, разрешен для использования только под подбородком.
Утвержденные методы лечения по-прежнему сопряжены с потенциальными осложнениями, которые подробно описаны в рекламе и на веб-сайтах фармацевтических компаний. «Риски ботокса включают обвисание, асимметрию, инфекцию в месте инъекции, синяки и аллергическую реакцию», - резюмирует доктор Гуанш. «Риски наполнителя включают инфекцию, синяки, аллергическую реакцию, покраснение и отек, закупорку сосудов и плохой косметический результат». Наиболее неблагоприятные исходы, связанные с наполнителями, можно устранить, если вовремя растворить наполнитель с помощью ферментной обработки.
Какие процедуры являются нермаркиральными?
«Не по назначению означает, что FDA не одобрило инъекционный препарат для использования человеком, но врач решил, что можно использовать его на другой части тела, основываясь на своих знаниях анатомии», - объясняет доктор Гуанче. По сути, после того, как фармацевтический препарат был допущен к использованию человеком в любом виде, лицензированные практикующие врачи имеют право определять наилучший способ применения указанного фармацевтического препарата в зависимости от потребностей пациента.
Такой карт-бланш - пережиток времени, задолго до того, как инъекции стали обычным явлением. «Мы занимаемся этим много лет; например, антигистаминные препараты одобрены для лечения сезонной аллергии, но мы используем их при экземе», - говорит доктор Гуанче. «Тетрациклин одобрен для лечения инфекционных заболеваний. Розацеа не заразна, она воспалительная, но мы используем его для лечения этого состояния».
Дерматолог отмечает, что, поскольку врачи проходят не менее восьми лет медицинского образования, они хорошо осведомлены об анатомии лица - где находятся нервы, каких областей следует избегать и так далее. Основываясь на этих знаниях, врачи обычно экстраполируют информацию из одного клинического испытания и применяют ее к новому сценарию использования. «Что касается инъекций, Kybella предназначена для области двойного подбородка, и ее тщательно изучали для лиц, но мы знаем, что она может избавить от небольших выпуклостей жира на линии бюстгальтере», - говорит доктор Гуанче. «В данном конкретном случае, зная, что в области подбородка и шеи есть более чувствительные нервы, и Kybella одобрена для этой области, мы можем экстраполировать и знать, что ее можно использовать в менее рискованной области».
Однако это не совсем то, как работает большинство экспериментов вне лейбла. Принимая во внимание обычное использование наполнителей в слезных желобах (прямо под глазами) и жидкой ринопластике (в носу), можно утверждать, что большинство инноваций не по прямому назначению имеют противоположный характер: они используют результаты клинических испытаний от одной области лица и применяют эту информацию к области со значительно большим риском.
Некоторые популярные методы лечения не по прямому назначению включают: наполнители для слезных желобов; изменение формы носа филлерами; подтяжка бровей Ботоксом; наполнители вокруг подбородка; нейротоксины вокруг подбородка; «Детский ботокс», поверхностная инъекция материала, предназначенная для миллениалов; изменение формы подбородка (чем угодно, кроме Kybella); Ботокс в шею; «Botox Lip Flip» и «Skin Botox» - инъекция ботокса в поры для сужения и создания образа с воздушной щеткой. По сути, все, что вам нужно для Instagram Face.
«Allergan не продвигает и не обучает использованию нашей продукции не по назначению», - говорится в заявлении компании.
Как приступить к лечению?
Хотя производители таких веществ, как Botox и Juvéderm, обучают врачей тому, как применять эти материалы, по закону им разрешено обучать только обработке утвержденных областей лечения.
Когда я это услышала, у меня возникло много вопросов: как же тогда дерматологи пришли к этим новым инъекционным препаратам? Как они узнают, что это сработает? На ком они экспериментируют? Как все это происходит?
Доктор Гуанче делает паузу. Хм, как это случилось? В конце концов она объясняет, что опытные инъекторы обладают врожденным знанием как инъекционных препаратов, так и анатомии, и пробовать что-то новое - это не пугающий процесс проб и ошибок, который я себе представляю. «Я применяю инъекционные препараты 16 лет», - говорит она. «Я думаю, что я ввела 9000 шприцев только Juvéderm и, вероятно, сделал около 25000 инъекционных процедур. Я делаю инъекции весь день, каждый день. Я думаю, что это естественный прогресс».
Сертифицированный дерматолог, который, кстати, является дерматологом Оливии Калпо, является новатором в этой области. Помимо того, что она предлагает в своей практике ряд распространенных процедур не по назначению, она является пионером (и имеет торговую марку) «GuancheLift», методики, которой теперь самостоятельно обучает других дерматологов. Она включает в себя инъекцию смеси ботокса и Juvéderm не по прямому назначению вокруг нижней части лица и шеи и в зону роста волос, чтобы «перераспределить челюсти» и имитировать эффект подтяжки лица примерно за 30 минут.
Идея материализовалась после ее собственной консультации по хирургической подтяжке лица. Стоимость и время восстановления (шесть недель) были далеки от идеала. «Я подумала, почему бы нам не нанести наполнители в некоторые из этих мест и посмотреть, сможем ли мы заставить кожу подтянуться?» - говорит она. Она пересмотрела тексты по анатомии, проанализировав риски инъекций вокруг висков и над сосцевидным отростком. В анамнезе она не обнаружила окклюзии сосудов - самого серьезного риска наполнения - в этих областях. «Я попробовала это на себе и была очень счастлива», - говорит она. Ага, доктор Гуанче - ее собственный нулевой пациент, и она не предлагает клиентам ничего такого, что она сначала не пыталась применить к себе.
Излишне говорить, что процедуры обычно изобретаются и тестируются не так. Использование не по назначению не регулируется, а значит, и инновации не по назначению. То, как инъекторы экспериментируют, с кем они экспериментируют и какая часть их опыта (или его отсутствия) с процедурой, которую они раскрывают пациенту, остается на их усмотрение.
«Этика - это то, что не является обязательным, и мы видим неэтичное поведение во всей медицине», - говорит доктор Марсело Антунес, сертифицированный лицевой пластический хирург из центра Piazza Center в Остине, штат Техас. «Но если вы тренируетесь на грани, в конечном итоге у вас будут несчастные пациенты».
Доктор Антунес отмечает, что предварительное информирование пациентов об уровне опыта и возможных осложнениях - лучший способ (хотя и не всегда самый распространенный). «Я могу сказать пациенту:«Эй, я делал это лечение только пять раз, но я действительно чувствую себя уверенно, я знаю эту анатомию, это риски, и я думаю, что мы можем улучшить то тут, то там», - говорит он. «Люди ценят, когда вы честны и искренни».
Возможные риски
Доктор Гуанче утверждает, что риски нейромодуляторов и филлеров практически одинаковы, независимо от того, куда их вводят, что верно, если не немного вводит в заблуждение. Возьмем, к примеру, окклюзию сосудов, что является причудливым способом сказать «заблокированный кровеносный сосуд».
«Если инъектор протыкает кровеносный сосуд, или даже если они не проходят и помещают его рядом с кровеносным сосудом, и он «изгибается», это может прервать кровоток», - объясняет доктор Антунес. «Это могло произойти во многих областях». Juvéderm одобрен для использования на губах, и «когда вы вводите иглу в губу и перекрываете кровеносный сосуд, кровеносный сосуд на другой стороне в основном входит и снабжает эту область, потому что кровеносные сосуды в губах имеют эту круговую аркаду, так сказать». В принципе, даже если окклюзия сосудов все же произойдет, губы будут более или менее здоровыми. «Но в определенных областях, таких как нос и вокруг глаз, ставки очень высоки из-за риска слепоты», - говорит доктор Антунес.
Окклюзия сосудов в этих областях - проблема, связанная с наполнителями слезных желобов и жидкой ринопластикой - имеет уникальные последствия. «Нос - интересная область, потому что кровоснабжение носа не связано с большой аркадой, а это означает, что если вы прервете кровеносный сосуд в носу, очень возможно, что в этой области нет кровоснабжения, и ее не собирают выше других областей», - говорит доктор Антунес. «Если мы делаем увеличение носа и попадаем в кровеносный сосуд, это действительно может вызвать проблемы для кожи, которых нет в других областях».
Он отмечает, что закупоренный кровеносный сосуд в области носа может препятствовать проникновению кислорода, что вызывает «отмирание кожи» или некроз. Кожа в этой области может стать пурпурной или черной, либо появиться постоянная ямка или шрам. «Что касается носа, это настоящая трагедия, потому что он плохо заживает», - говорит доктор Антунес. «Нам придется лечить это или какой-нибудь реконструктивной процедурой».
В редких и крайних случаях также существует риск слепоты. Это происходит, когда кровоток к глазу прерывается окклюзией.
Если инъектор сразу замечает, что что-то кажется неправильным - скажем, кожа начинает краснеть или опухать, - это можно исправить с помощью фермента для растворения наполнителя. Хотя в случаях, когда речь идет о кровотоке в глазу, инъекторам рекомендуется как можно скорее направлять пациентов к дежурному офтальмологу для раскрытия тканей, чтобы антибиотики лучше проникали внутрь, добавляет доктор Гуанче.
К счастью, такие результаты крайне редки. Одно десятилетнее исследование, опубликованное в 2014 году, показало, что только 0,05% лечения филлерами приводили к окклюзии сосудов. Доктор Гуанче говорит, что она наблюдала «настоящую окклюзию сосудов» примерно раз в год, а в своей собственной практике она видела только побледнение, ранний признак закупорки сосудов дважды за 15 лет.
Когда дело доходит до использования ботокса и других нейромодуляторов не по прямому назначению, наибольшие риски включают «чрезмерное замораживание» определенной мышцы или замораживание мышцы, которую вы не хотели замораживать. Здесь плохие результаты не могут быть устранены, как с помощью наполнителя, но они, по крайней мере, временные.
«Риск нейротоксинов в основном заключается в чрезмерном параличе мышц, и внезапно вы получаете нежелательный результат», - объясняет доктор Антунес. «Это значит, что вы нанесли ботокс себе в лоб, и внезапно ваши брови поникли. Это могло быть либо из-за чрезмерной чувствительности, либо из-за передозировки со стороны практикующего».
Другое, что может случиться - что «не очень часто» - это то, что нейротоксин может быть введен не в том месте. «Это может привести к параличу мышц, которые не предназначены для паралича», - говорит он. Самая распространенная итерация - случайная инъекция в веко, приводящая к опущению глаза.
«Есть две мышцы, которые удерживают наши веки открытыми, и иногда, если ботокс помещен слишком близко к бровям (например, при подтяжке бровей) и немного просачивается внутрь глаза, это влияет на эту мышцу», - говорит доктор. «Это сбивает с толку, потому что это выглядит ужасно, как будто у человека был инсульт». Он говорит, что это может случиться даже с лучшими инъекторами просто из-за нюансов индивидуальной анатомии, и видит это «может быть, раз в год» в своей собственной практике.
Чаще доктор Антунес обнаруживает, что «исправляет» плохие результаты инъекций в местных медицинских учреждениях. «У нас была пациентка, которую мы видели, и у нее было двоение в глазах - и правда в том, что мы даже не были уверены, что это двоение было вызвано ботоксом», - делится он. «Я обсуждал это с моими коллегами, и мы согласны, что это скорее случайность или совпадение». Согласно этой научной статье, было зарегистрировано только три случая двоения в глазах, вызванного ботоксом.
«Ботокс, Диспорт, честно говоря, они невероятно безопасны», - говорит доктор Антунес. «Практически невозможно создать проблему, которая является серьезной. Но в худшем случае она все равно не постоянна». Непреднамеренный паралич мышц проходит через три-шесть месяцев.
По словам обоих дерматологов, инъекционные препараты, применяемые не по прямому назначению, так популярны, как раз потому, что они настолько безопасны. «Рынок регулирует это», - говорит доктор Антунес. «Допустим, у ботокса очень высокий риск осложнений, вы не увидите, чтобы все другие медиспы делали ботокс. Когда все безопасно, тогда все вскакивают на борт - потому что правда в том, что они очень мало могут сделать, чтобы испортить его».
Какие вопросы стоит задать перед лечением
Дерматологи согласны с тем, что, хотя риски, связанные с не по прямому назначению, довольно редки, вы можете еще больше снизить этот риск, следуя нескольким правилам безопасности.
Во-первых: пожалуйста, делайте инъекции в медицинских учреждениях. И уж точно не делай их на вечеринке. «Если вы находитесь в medispa или на чьей-то вечеринке, у них необязательно есть инфраструктура для решения осложнений», - говорит доктор Гуанче, отмечая, что в кабинете врача всегда должны быть под рукой растворяющие ферменты и другие растворы, чтобы лечить плохие результаты как можно скорее.
Затем тщательно изучите инжекторов в вашем районе. «Вы можете многому научиться из комментариев в Instagram и обзоров Yelp», - говорит доктор Антунес. «Даже имея всю эту информацию, я думаю, что лучше всего будет консультация лицом к лицу», - добавляет он. «Убедитесь, что вам комфортно со специалистом».
Во время консультации не стесняйтесь задавать вопросы. По закону врачи обязаны сообщать вам, что они никогда раньше не делали определенных инъекций, не соответствующих назначению, или если вы будете их первым, так что будьте прямолинейны. После обсуждения плана лечения спросите: это не по назначению? Как часто вы выполняете эту процедуру? Являюсь ли я вашим первым пациентом для этого конкретного лечения? Какие меры вы принимаете в случае возникновения осложнений? О, и вы лицензированный инжектор, верно?
«Должны быть предупреждения о том, что не прямое назначение имеет более высокий риск», - говорит доктор Гуанче. «Но когда это делается руками кого-то, кто полностью обучен и имеет многолетний опыт, это менее рискованно».
Если вы ищите именно такого специалиста, обращайтесь в киевский центр “DellaRossa”. Сертифицированные специалисты помогут определить ваши потребности и удовлетворить их наиболее подходящим для вас способом.
